山西规范体外诊断试剂经营行为 违规经营者将依法予以查处

　　8月6日，省药监局发出通知，为加强对全省药品批发企业的监督管理，规范药品类体外诊断试剂经营行为，体外诊断试剂作为经营的一个类别进行监督管理。

　　根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及相关工作文件要求，该局明确了全省批发企业经营药品类体外诊断试剂有关事项：体外诊断试剂作为经营的一个类别进行监督管理；药品批发企业经营药品类体外诊断试剂，须增加“体外诊断试剂”类别，并通过《药品经营质量管理规范》认证；药品批发企业经营范围中无“体外诊断试剂”类别却经营药品类体外诊断试剂的，省药监局将依法予以查处。（来源：山西省药监局）

【监制：马旭心 编辑：振伟】