忻州市市场监督管理局开展新冠病毒检测试剂监督检查工作

忻视界客户端2月20日讯 据忻州市市场监督管理局网站消息为加强新冠病毒诊断试剂质量管理，规范经营、使用行为，确保新冠病毒诊断试剂质量安全有效。近期，忻州市市场监督管理局组织全市市场监管部门开展新冠肺炎病毒诊断试剂专项检查工作。 

此次检查主要围绕全市新冠肺炎病毒诊断试剂经营企业、医疗机构及疾病预防控制中心等重点经营使用单位，主要检查新冠肺炎病毒核酸诊断试剂医疗器械供货商的资质是否合法、经营和使用单位的购销渠道是否合法；运输、储存的冷链条件是否符合说明书储存要求；进货查验记录和销售记录是否真实完整；医疗器械使用单位的新冠肺炎病毒诊断试剂冷冻储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；经营企业冷链管理的医疗器械体外诊断试剂是否配备相适应的设施设备等。检查发现，个别单位存在冷链管理认识不到位，收集的运输冷链记录不及时，冷冻储存的温度记录不完整等情况，执法人员已当场要求相关单位进行整改。 

忻州市市场监管局将继续加强防护用医疗器械专项监督检查，此次监督检查将作为疫情防控工作的重点内容持续开展。

【监制：马旭心  编辑：郭枭  核对：陈夏】